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下列属于第三代医用钛合金材料的是

A、纯钛

B、Ti-6Al-4V

C、Ti-13Nb-13Zr

D、Ti-6Al-7Nb

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钛合金关节假体上的万古霉素涂层可以抑制

A、葡萄球菌生物膜的形成

B、革兰氏阴性细菌的形成

C、厌氧菌的形成

D、钛合金的氧化

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提供虚假证明、文件资料、样品,或者采取其他欺骗手段,骗取医疗器械产品注册证书的,。

A、由当地管理部门撤销产品注册证书,两年内不受理其产品注册申请

B、由原发证部门撤销产品注册证书,当年可受理其产品注册申请

C、由原发证部门撤销产品注册证书,两年内不受理其产品注册申请

D、由原发证部门撤销产品注册证书,1年内不受理其产品注册申请

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生产企业应当对医疗器械说明书内容的负责。

A、科学性、真实性

B、真实性、完整性

C、科学性、完整性

D、准确性、真实性

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通过医疗器械不良事件监测,及时发现新的、严重的不良事件,。

A、避免同样的不良事件重复发生,保护更多人的用械安全和健康

B、减少不良事件发生,保护更多人的用械安全和健康

C、避免不良事件发生,保护更多人的用械安全和健康

D、避免同样的不良事件重复发生

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食品药品监督管理部门在质量管理体系考核过程中,要对生产企业拟提交的第二、三类医疗器械首次注册。

A、申请资料组织核查

B、申请资料和样品生产过程的真实性组织核查

C、样品生产过程的真实性组织核查

D、样品组织核查

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相比不锈钢,镍钛器械特别适用于弯曲根管的预备,下列叙述错误的是

A、镍钛合金可承受7%的弹性形变

B、镍钛合金可承受1000次以上的弯曲循环

C、镍钛器械的形变和抗折断能力强

D、镍钛器械的硬度更大,适于钻孔

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已在临床得到广泛的应用,用于治疗先天性心脏病,如房间隔缺损、室间隔缺损和动脉导管未闭等的是

A、冠脉支架

B、心脏起搏器

C、mplatzer封堵器

D、人工心脏瓣膜

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医疗器械说明书是医疗器械使用法定的技术性文件,医疗器械的使用者使用医疗器械。

A、必须按照医疗器械说明书

B、按照医疗器械说明书

C、可以按照医疗器械说明书

D、根据临床需要

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连续停产,产品生产注册证书自行失效

A、半年以上的

B、1年以上的

C、6个月以上的

D、2年以上的

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