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试剂盒是指

A、包装在一起并预期用于进行特定体外诊断检验程序的体外诊断医疗器械的一组组件;

B、独立分装的用于进行特定体外诊断检验程序的体外诊断医疗器械的一组组件;

C、包装在一起并预期用于进行特定体内诊断检验程序的药品;

D、以上说法均不正确。

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植入人体后与周边肌体组织的结合不牢固,易于松动,有时会影响植入治疗效果,属于

A、医用不锈钢与骨组织的力学相容性问题

B、医用不锈钢在生物环境中的腐蚀或磨蚀问题

C、医用不锈钢中含有的Ni,Cr等金属离子溶出及相应的组织反应等问题

D、不锈钢无生物活性问题

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关于医疗器械临床试验中的《知情同意书》,说法正确的是

A、这个对实验结果没影响,可有可无

B、很重要,应该尽量写的专业

C、尽量写得通俗易懂

D、尽量写得让患者看不懂,省得麻烦

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体外诊断的英文缩写是

A、ICD

B、OVD

C、IOD

D、IVD

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重复性是指

A、在相同测量条件下,对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的差异性。

B、在不同测量条件下,对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性。

C、在相同测量条件下,对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性。

D、在不同测量条件下,对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的差异性。

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准确度是指

A、一个测量值与一个参考值的差值;

B、一个真值与一个参考值的差值;

C、一个可接受的参考值与一个真值的差值;

D、一个测量值与可接受的参考值之间的一致程度。

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按照《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》中的分类方法,以下不属于第二类体外诊断试剂的是

A、用于糖类检测的试剂;

B、微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验);

C、用于激素检测的试剂;

D、用于酶类检测的试剂。

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植入体使用时间越久,腐蚀程度越严重,会影响到材料或器件的使用寿命,属于

A、医用不锈钢与骨组织的力学相容性问题

B、医用不锈钢在生物环境中的腐蚀或磨蚀问题

C、医用不锈钢中含有的Ni,Cr等金属离子溶出及相应的组织反应等问题

D、不锈钢无生物活性问题

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关于校准品、标准品和质控品,以下说法正确的是

A、三者是同一概念的不同说法;

B、三者是不同概念;

C、标准品和质控品是同一概念,但与校准品不同;

D、以上说法均不正确。

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以下说法正确的是

A、中国人口占世界总人口的2%,但体外诊断试剂份额却只占全世界的22%;

B、中国人口占世界总人口的22%,但体外诊断试剂份额却只占全世界的2%;

C、中国人口占世界总人口的12%,但体外诊断试剂份额却只占全世界的2%;

D、中国人口占世界总人口的2%,但体外诊断试剂份额却只占全世界的12%。

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