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凝血仪上多采用动态法检测,主要用于下列哪种方法:

A、生物学方法

B、免疫学方法

C、生物化学方法

D、分子生物学方法

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医疗机构发现不合格无菌器械,应立即停止使用、(),并及时报告所在地药品监督管理部门,不得擅自处理。

A、封存

B、销毁

C、召回

D、丢弃

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参与二期止血过程的主要成分是下列:

A、纤溶酶原(PLG)、组织型和尿激酶型纤溶酶原激活物(t-PA/u-PA)、以及纤溶抑制物(PAI-1、PAI-2、PCI等)

B、参与的凝血因子主要有Ⅲ、Ⅶ、Ⅻ、Ⅺ、Ⅸ、Ⅷ、PK(其活化标志凝血活酶形成)、Ⅹ、Ⅴ(其活化标志凝血酶形成)Ⅱ、Ⅰ(其活化标志纤维蛋白形成)

C、由小血管和血小板共同参与

D、主要由白细胞和红细胞共同参与

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以下说法错误的是

A、凡没有产品合格印、证和《制造计量器具许可证》标志的计量器具不得销售。

B、任何单位和个人不得经营销售残次计量器具零配件

C、任何单位和个人不得使用残次零配件组装和修理计量器具

D、任何单位和个人不准在工作岗位上使用经检定不合格的计量器具,包括在教学示范中使用。

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谁来进行临床评价?

A、任何人都可以进行;

B、由有资质的人员进行;

C、由药监局的官员进行;

D、由医院的医生进行。

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临床试验总结是依据试验过程中评价主要疗效/安全性指标后得出产品是否安全有效的结论,为最终产品上市确定合适的适应症、临床使用方法等内容提供科学依据。其中具体应回答如下问题

A、临床试验的安全性和临床试验效果分析;

B、不良反应的性质、危害程度、发生时问、持续时间等;

C、推荐临床应用的适应症、使用方法、禁忌症、注意事项等内容。

D、以上全部

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什么时候进行医疗器械的临床评价

A、上市前

B、上市后

C、使用中

D、全部过程

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