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某药品的生产批号为140051,生产日期为2014年9月20日,有效期为2年,其有效期可以标注为
A、有效期至2016/31/08
B、有效期至2016年08月
C、有效期至2016年09月
D、有效期至2016.09.01
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答案解析:考查药品标签上药品有效期的规定。
以下关于生产、销售假药、劣药法律责任的说法,错误的是
A、违法主体可能是单位,也可能是个人
B、承担的责任可能是行政责任,也可能是刑事责任
C、刑事责任中的罚金对单位和个人的位刑标准是相同的
D、涉案药品供应链上所有环节以共同犯罪论处
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答案解析:考查生产、销售假药、劣药的法律责任。选项C中单位和个人均处罚,是针对生产、销售假药罪而言的,生产、销售劣药罪没有这种说法。即对生产、销售假药罪而言,单位和个人的量刑标准也不 同,个人按自然人标准量刑。
印有忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的为
A、处方药
B、非处方药
C、放射性药品
D、中药材
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答案解析:考查不得发布药品广告的事项、药品广告忠告语。不得发布药品广告的事项,命题方式比较特别,因为一般考生的思维是给出题干“不得发布药品广告的事项”,马上反应答案,但是配伍选择题的方式,是给出答案让您选择。
我国《刑法》规定的违反药品法律、法规的刑事犯罪行为不包括
A、生产、销售假药罪
B、生产、销售劣药罪
C、非法提供麻醉药品、精神药品罪
D、医疗机构向市场销售制剂罪
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答案解析:考查药品安全法律责任的种类、医疗机构向市场销售制剂的法律责任。选项D只有行政处罚,没有涉及刑事责任。
对该杂志处以罚款的部门是
A、省及以下药品监督管理部门
B、省及以下药品监督管理部门
C、省及以下市场监督管理部门
D、省及以下市场监督管理部门
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答案解析:考查药品广告监督管理。
药品经营和使用药品过程中,因药品缺陷造成患者损害,患者获得民事赔偿的渠道不包括
A、向药品生产企业请求赔偿
B、向医疗机构请求赔偿
C、向药品零售企业请求赔偿
D、向监督管理经营和使用的政府部门请求赔偿
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答案解析:考查药品安全法律责任的种类。因产品存在缺陷造成损害的,被侵权人可向产品生产者请求赔偿,也可向产品销售者请求赔偿,选项D中的政府两者均不属于,故答案为D。
关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】的书写内容的判断,正确的是
A、超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症,书写不合法
B、与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致,书写合法
C、删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症,书写不合法
D、无法判断书写合法性
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答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。根据国家药品监督管理部门核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容,否则属于不合法。
“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【成分】应该列出
A、活性成分(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、严重不良反应辅料名称
B、所有的药味、严重不良反应辅料名称
C、活性成分(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、全部辅料名称
D、所有的药味、全部辅料名称
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答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。
血液制品在每批上市销售前,应当由药品检验机构检验,该检验属于
A、抽查检验
B、注册检验
C、复验
D、指定检验
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答案解析:考查药品质量监督检验的类型。属于生物制品批签发,属于指定检验,故答案为 D。
提供虚假材料申请药品广告批准文号被发现的,不受理申请的年限是
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
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答案解析:考查药品广告的检查。注意类似规定: