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药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息,侵犯了消费者的
A、安全权
B、知情权
C、自主选择权
D、公平交易权
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答案解析:考查消费者权益保护。可以根据案例情景与消费者权益的界定对比,关键词是重要识别标识。
洋地黄毒苷注射液这种药品属于
A、麻醉药品
B、第一类精神药品
C、医疗用毒性药品
D、化学药品
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答案解析:考查医疗用毒性药品的品种与分类。注意洋地黄毒苷原料药是毒性西药,但是其注射剂是普通的化学药品。
该药品广告异地发布时的程序及执行机构分别为
A、批准,A省药品广告审查机关
B、批准,B省药品广告审查机关
C、告知承诺,A省药品广告审查机关
D、告知承诺,B省药品广告审查机关
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答案解析:考查异地发布药品广告的管理。
该药品的类別不是
A、非处方药品
B、外用药品
C、兴奋剂
D、含特殊药品复方制剂
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答案解析:考查兴奋剂分类、含特殊药品复方制剂。醋酸地塞米松是利尿剂,属于兴奋剂,不是含特殊药品复方制剂。
擅自委托或接受委托生产药品的,应该承担的法律责任是
A、对委托方和受托方均按生产、销售假药的法律责任给予处罚
B、对委托方或受托方均按生产、销售假药的法律责任给予处罚
C、对委托方或受托方均按生产、销售劣药的法律责任给予处罚
D、对委托方和受托方均按生产、销售劣药的法律责任给予处罚
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答案解析:考查生产、销售假药的法律责任。
药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于
A、抽查检验
B、注册检验
C、复验
D、指定检验
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答案解析:考查药品质量监督检验的类型。属于监督抽验,属于抽查检验的省级检验,故答案为A。
提供虛假材料申请取得药品广告批准文号,不受理申请的年限是
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
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答案解析:考查药品广告的检查。注意类似规定:
该药品广告内容所依据的药品说明书的核准机构为
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、设区的市级药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
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答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。
“注射用乳糖酸阿奇霉素标签”可以印制的是
A、某药品生产企业总经销
B、河南省食品药品监督管理局监制
C、专利药品
D、某企业形象标志
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答案解析:考查标签的文字表述。
关于洋地黄毒苷的生产需要满足的要求,不合法的是
A、乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定,取得毒性药品生产许可
B、洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划,由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定
C、洋地黄毒苷原料药的生产记录保存三年备查
D、洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志
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答案解析:考查医疗用毒性药品生产资格管理、生产要求。毒性药品生产记录保存五年备查。