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根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药或劣药“对人体健康造成严重危害”的是

A、造成轻伤

B、造成3人以上轻伤的

C、造成5人以上轻伤的

D、造成10人以上轻伤的

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答案解析：考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

医疗器械注册证编号为“x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6”,以下关于此编号的认识错误的是

A、xxxx3为首次注册年份

B、x4为产品管理类别

C、xx5为产品分类编码

D、xxxx6为注册流水号

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答案解析：考查医疗器械产品注册与备案管理。选项D应该为首次注册流水号，这与选项A类似。

医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取的措施不包括() 

A、立即停止经营

B、通知相关生产经营企业、使用单位、消费者

C、记录停止经营和通知情况

D、召回已经上市销售的医疗器械

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答案解析：考查医疗器械召回管理。医疗器械召回的责任主体是医疗器械生产企业。

此案例根据《消费者权益保护法》,诊所甲违反的经营者的义务不包括

A、真实标记的义务

B、提供信息的义务

C、出具凭证的义务

D、保证安全的义务

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答案解析：考查经营者的义务。

关于医疗器械再评价负责部门的说法,错误的是

A、境内第二类医疗器械再评价工作由省级药品监督管理部门负责

B、进口第二类医疗器械再评价工作由省级药品监督管理部门负责

C、如果根据科学研究发展,对第一类医疗器械的安全、有效有认识上的改变的,由省级以上药品监督管理部门负责再评价工作

D、如果医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的,由省级以上药品监督管理部门负责再评价工作

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答案解析：考查医疗器械再评价。根据“谁审批、谁评价”原则，进口第二类医疗器械由国家药品监督管理部门负责注册审批，再评价当然也由国家药品监督管理部门负责，故答案为B。

下列哪种书写符合处方书写规则

A、医生签名与药学部门备案的式样不一致

B、开具处方完毕没有在空白处划斜线

C、开具的药品没有分行书写

D、药品数量用阿拉伯数字书写

E、超剂量没有标明原因

正确答案：公需科目题库搜索,干部网络助手WenXin：xzs9529

答案解析：本题考查处方书写规则。处方书写要求医生签名与药学部门备案式样必须一致，药品开具完成后必须划一斜线以示处方完毕，每个药品单独一行书写，药品数量和剂量必须用阿拉伯数字书写，超剂量使用必须注明原因并签名。

根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”,又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是

A、造成轻微突发公共卫生事件的

B、造成一般突发公共卫生事件的

C、造成较大突发公共卫生事件的

D、造成重大、特别重大突发公共卫生事件的

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答案解析：考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

—张处方所开具的药品种类(中药饮片除外),不能超过

A、1种

B、2种

C、3种

D、4种

E、5种

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答案解析：本题考查处方书写规则。一张处方最多开具5种药品，包括西药和中成药，但中药饮片除外。

患者的人身安全权利受到损害,下列对其赔偿的过程,说法正确的是

A、在诊所甲不易找到的情况下,药店乙将成为赔偿者

B、药店乙是唯一赔偿者

C、诊所甲是唯一赔偿者

D、药店乙赔偿后,因为其交易行为不合法,不能向诊所甲追偿

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答案解析：考查消费者权益解决争议的特别规则。

批号为130108的“硫酸卡那霉素注射液”应该定性为

A、为假药

B、按假药论处

C、为劣药

D、按劣药论处

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答案解析：考查假劣药界定。此题为以“氯化琥珀胆域注射液”冒充“硫酸卡那霉素注射液”，属于以他种药品冒充此种药品，应该界定为“为假药”。