根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案-2021年证券从业资格考试答案

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根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”,又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是

A、造成轻伤

B、造成3人以上轻伤的

C、造成5人以上轻伤的

D、造成10人以上轻伤的

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答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

将给予乡村医生孟某、赵某和张某的刑事处罚为

A、非法采购渠道罪

B、无证经营罪

C、非法行医罪

D、销售假药罪

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答案解析:考查销售假药和劣药刑事责任的量刑、刑事处罚。根据两高解释“对于医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用的行为,应认定为销售假药”。故答案为D。

对食管癌患者给予顺铂、依托泊苷、氟尿嘧啶、多柔比星治疗,该处方可定义为

A、无适应证用药

B、超适应证用药

C、有禁忌证用药

D、过度治疗用药

E、重复用药

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答案解析:本题考查处方用药适宜性审核。题干中四药联合应用,对治疗效果没有明显提高,但毒性增大很多,属于过度治疗用药。

保健食品标签、说明书需要载明的事项不包括

A、涉及疾病预防、治疗功能

B、适宜人群、不适宜人群

C、功效成分及其含量

D、标志性成分及其含量

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答案解析:考查保健食品的界定、保健食品的生产经营管理。

从上述信息以及最髙人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可以判断,如果下述行为以生产、销售假药为目的,应认定为“销售”假药的行为是

A、合成、精制、提取、储存麻黄碱原料药的行为

B、生产过程中进行配料、混合、制剂、储存和包装的行为

C、印制包装材料、标签和说明书的行为

D、医疗机构的购买行为

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答案解析:考查生产、销售假药的刑事责任。

根据最高人民法院、最髙人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,针对第四种情形,如果所在企业生产金额达到100余万元,已经销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,应该认定为

A、足以危害人体健康

B、其他特别严重情节

C、对人体健康造成严重危害

D、其他严害情节

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答案解析:考查假药刑事责任的认定。根据规定,“生产、销售金额50万元以上的”应该认定为“其他特别严重情节”,该企业销售金额虽然没有达到50万,但是生产金额已经超过50万,应该选择B。

以下医疗器械注册证编号最可能为“国械注准20153150961”的是

A、反光镜

B、血压计

C、手术显微镜

D、一次性使用无菌注射针

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答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械的分类。

其一,由编号可知该医疗器械是第三类 (产品管理类别码“3”)。
其二,选项A是第一类医疗器械,选项B和选项C是第二类医疗器械,只有选项D是第三类医疗器械。故答案为D。

从上述信息可以判断“含麻黄碱类复方制剂药品”应该定性为

A、为假药

B、按假药论处

C、为劣药

D、按劣药论处

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答案解析:考查假劣药界定。

以下医疗器械注册证编号合法的有

A、闽械注准20151400100

B、国械注准20151400100

C、闽械注准20152400100

D、闽械注准20153400100

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答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械的分类。以选项A为例,由“闽”和“准”可以判断这是国内第二类医疗器械,而 “2015” 之后的数字为“R是笫一类医疗器械,产生矛盾。其余选项可以按同类方法判断,只有选项C没有产生矛盾。

根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药或劣药“对人体健康造成严重危害”的是

A、造成重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

B、造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

C、造成5人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

D、造成10人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

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答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。