从上述信息可以判断,药品监督管理部门所采取的查封、扣押措施属-2021年证券从业资格考试答案

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从上述信息可以判断,药品监督管理部门所采取的查封、扣押措施属于

A、行政强制措施

B、行政强制执行

C、行政处罚

D、行政处分

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答案解析:考查行政强制措施。

从上述信息可以判断该急救药品应该定性为

A、为假药

B、按假药论处

C、为劣药

D、按劣药论处

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答案解析:考查假劣药界定。

关于保健食品目录管理的说法,错误的是

A、保健食品原料目录,由国家食品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

B、允许保健食品声称的保健功能目录,由国家食品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

C、列入保健食品原料目录的原料用于保健食品和其他食品生产

D、保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效

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答案解析:考查保健食品的生产经营管理。根据规定 “列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产,不得用于其他食品生产”,与选项C矛盾。故答案为C。 

以下关于医疗器械说明书的说法,错误的是

A、说明书只能由医疗器械注册人制作

B、说明书随产品提供给用户

C、说明书涵盖该产品安全有效的基本信息

D、说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

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答案解析:考查医疗器械说明书内容规定。医疗器械注册人或备案人均可制作医疗器械说明书。

氯苯那敏用于花粉过敏治疗时,不宜用于

A、伴有高血压的病人

B、伴有靑光眼的病人

C、伴有胃溃疡的病人

D、伴有湿疹的病人

E、伴有荨麻疹的病人

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答案解析:本题考查药物禁忌证。氣苯那敏是抗过敏药,可用于多种过敏性疾病,如荨麻疹、湿疹、过敏性鼻炎、鼻塞等。禁忌证包括青光眼、前列腺增生症、老年痴呆,因为它可抑制中枢胆碱能受体、松弛内脏平滑肌、加重青光眼症状、导致尿失禁。

根据《中华人民共和国食品安全法》,应当报国家相关职能管理部门申请备案,不需要申请注册的事项是

A、特殊医学用途配方食品的上市

B、补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口

C、婴幼儿配方乳粉的产品配方

D、使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品

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答案解析:考查保健食品注册与备案管理,特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的基本要求。

其 一,选项A的批准文号为:国食注字TY+4位年号+4 位顺序号,也就是特殊医学用途配方食品的上市由国家药品监督管理部门注册管理,不符合题干。

其二, 选项C的批准文号为:国食注字YP+4位年号+4位顺序号,婴幼儿配方乳粉的产品配方由国家药品监督管理部门注册管理,不符合题干。
其三

老年人服用含有盐酸伪麻黄碱的抗感冒药后,可导致的不良反应是

A、蛋白尿

B、肺栓塞

C、血压升高

D、胃出血

E、低血糖

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答案解析:本题考查伪麻黄碱的禁忌证。该药是拟肾上腺素类药物,可以收缩血管、升高血压。

从上述信息可以判断,以下关于该药品批发企业查封、扣押后的销售行为的行政责任或刑事责任的说法,正确的是

A、该药品批发企业擅自动用査封、扣押药品,应该给予销售假药从重行政处罚

B、该药品批发企业擅自动用査封、扣押药品,应该给予销售假药从重刑事处罚

C、该药品批发企业不应再给予行政处罚

D、该药品批发企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予5年内不得从事药品生产、经营活动的资格罚

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答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。

其一,“擅自动用查封、扣押物品的”在行政处罚从重处罚范围内,不在刑事处罚从重处罚范围内,选项A说法正确,选项B和C说法错误。
其二,应该是10年资格罚,选项D说法错误。

根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”,又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是

A、造成重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

B、造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

C、造成5人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

D、造成10人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

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答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

某药品批发企业经营保健食品,2017年作为质量管理部长的执业药师在审核时,发现以下保健食品批准文号或注册证号,不合法的是

A、国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B、国食健字J+4位年代号+4位顺序号

C、国食健注G+4位年代号+4位顺序号

D、食健备J+4位年代号+00+4位顺序号

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答案解析:考查保健食品批准文号管理和批准文号格式。选项D的正确格式应该是6位顺序号。另外,要注意选项A和B是2013?2016年的保健食品批准文号,现在仍然在使用,因为有效期是5年。