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2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。《医药产品注册证》Z的格式是()。
A、HC+4位年号+4位顺序号
B、国药准字H+4位年号+4位顺序号
C、H+4位年号+4位顺序号
D、国药证字H+4位年号+4位顺序号
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答案解析：HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式；国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式；H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式；国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。
关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是()。
A、地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理
B、地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品
C、地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售
D、含地芬诺酯复方剂不能再药品零售企业销售,含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售
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答案解析：地芬诺酯单方制剂为麻醉药品，不能在药店零售；地芬诺酯复方制剂不按麻醉药品管理。
药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于()。
A、抽查检验
B、指定检验
C、注册检验
D、复验
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答案解析：指定检验是指国家规定的某些药品在销售前或进口时，必须经过指定药品检验机构检验。
2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。新药证书Y的格式是()。
A、HC+4位年号+4位顺序号
B、国药准字H+4位年号+4位顺序号
C、H+4位年号+4位顺序号
D、国药证字H+4位年号+4位顺序号
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答案解析：HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式；国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式；H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式；国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类:对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()。
A、仿制药
B、进口药品
C、创新药
D、改良型新药
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答案解析：改良型新药指在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺等进行优化，且有明显临床优势的药品。
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类:境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()。
A、仿制药
B、进口药品
C、创新药
D、改良型新药
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答案解析：仿制药指境内申请仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，或仿制已在境内上市原研药品的药品。
《药品生产质屈:管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是()。
A、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B、质量授权人和生产管理负责人可以兼任
C、质量管理负责人和质量授权人可以兼任
D、质授权人不可以独立履行职责
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答案解析：质量管理负责人和生产管理负责人不能兼任，质量管理负责人和质量授权人可以兼任，确保质量授权人独立履行职责。
国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是()。
A、120
B、12315
C、12320
D、12331
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答案解析：食品药品投诉举报机构主要通过12331电话、网络、信件、走访4个渠道，受理食品、药品、保健品、化妆品、医疗器械5类产品在研制、生产、流通、使用4个环节行为的投诉举报；全面受理、转办、跟踪、协调、汇总、分析、处理、反馈8项职能任务。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是()。
A、药品批发企业
B、药品零售企业
C、药品生产企业
D、医疗机构
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答案解析：药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员。
国家对新药审批时进行的检验属于()。
A、抽查检验
B、指定检验
C、注册检验
D、复验
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答案解析：注册检验是指国家对新药审批时进行的检验。