对货架上摆放人血白蛋白行为的说法,正确的是()。-2021年证券从业资格考试答案

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对货架上摆放人血白蛋白行为的说法,正确的是()。

A、人血白蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可经营范围

B、人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范围处罚

C、违规销售生物制品,属于超许可证经营范围的行为

D、不明原因的陈列生物制品,不属于违反药品经营质量管理规范的行为

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答案解析:人血清蛋白属于生物制品,不在该企业经营范围内。

甲、乙、丙企业都能够经营的药品是()。

A、第一类精神药品

B、含麻黄碱复方制剂

C、第二类精神药品

D、型肉毒毒素

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答案解析:含麻黄类复方制剂不属于特殊管理的药品,药品经营企业可以经营,但是要严格按照处方药进行管理。因此,甲、乙、丙企业都可以经营。

不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方,下列处方属于存在用药不适宜情况的是()。

A、处方医生签名不能准确识别的处方

B、慢性病需延长处方用未注明理由的处方

C、中成药与中药饮片分别开具的处方

D、存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

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答案解析:用药不适宜处方包括:适应证不适应的;遴选药物不适宜的;药品剂型或给药途径不适宜的;联合用药不适宜的;重复给药的;有配伍禁忌或者不良相互作用的;其他用药不适宜情况。

关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是()。

A、该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所

B、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传

C、该药品经营企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求

D、该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

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答案解析:经营疫苗应当配备两个以上独立冷库。

根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》: 药品生产环节重大改革的关键是()。

A、深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设

B、整顿流通秩序,推进药品流通体制改革

C、提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整

D、调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为

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答案解析:药品生产环节重大改革的关键是提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整。

下列关于中药饮片管理说法,错误的是()。

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

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答案解析:医疗机构制剂指根据单位临床需要批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后,取得配制制剂的资格;如果进行某种制剂的配制,还必须取得相应制剂的批准文号。

下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是()。

A、麻醉药品和精神药品

B、外用药品和非处方药

C、含特殊药品复方制剂和兴奋剂

D、医疗用毒性药品和放射性药品

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答案解析:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。

结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于()。

A、抽查检验

B、指定检验

C、注册检验

D、复验

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答案解析:抽查检验的结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布。

从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是()。

A、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,企业不是药品零售连锁企业

B、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构

C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业

D、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业

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答案解析:互联网交易服务分为三类,第三类为向个人消费者提供的互联网药品交易服务,其主体资格为:提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;具有网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;依法设立的药品连锁零售企业;具有对网上交易的品种相适应的药品配送系统;具有执业药师负责网上实

假定上述材料中企业已经具备主体资格,现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务,该企业应具备的条件,错误的是()。

A、应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

B、应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度

C、应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备

D、应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

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答案解析:A项“应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询”错误。