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根据《中华人民共和国行政复议法》,行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是()。

A、60日,30日

B、90日,30日

C、30日,30日

D、60日,60日

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答案解析：行政复议申请的一般时效为60日，行政复议机关应当自申请之日起60日内作出行政复议决定；但是法律规定的行政复议期限少于60日的除外。

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()。

A、医疗机构名称变更

B、法定代表人变更

C、制剂室负责人变更

D、注册地址变更

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答案解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定：许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是()。

A、生马钱子

B、疫苗

C、苯巴比妥

D、型肉毒毒素

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答案解析：药品批发企业和药品零售企业不得经营疫苗。

余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是()。

A、担任药店负责人但不参与药品质量管理

B、替亲戚办理《药品经营许可证》,并担任药店负责人

C、作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书

D、在担任医疗机构药剂人员的同时,在药店挂证担任执业药师

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答案解析：零售企业法定代表人或者企业负责人，资质要求为具有执业药师资格。

应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是()。

A、含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B、

C、除急救、抢救用药外的独家生产品种

D、易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

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答案解析：《国家基本药物目录管理办法》第五条规定：“除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证”。

丙企业变更质毋负责人和扩大经营范围的变更类型是()。

A、变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更

B、变更质量负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更

C、变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更

D、变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更

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答案解析：丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型均属于许可事项变更。

关于甲、乙两企业合并的说法,正确的是()。

A、属于《药品经营许可证》许可事项变更

B、属于应该重新办理《药品经营许可证》的事项

C、属于《药品经营许可证》登记事项变更

D、属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更

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答案解析：企业的分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，需按照规定重新办理《药品经营许可证》。

关于药店销售假药,余某对此应当承担的法律责任是()。

A、余某未参与实际经营,不负法律责任

B、因销售药品未造成严重后果,余某不需要负刑事责任

C、余某作为直接负责人犯销售假药罪

D、因销售药品数较少、数额较小,余某未构成销售假药罪

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答案解析：根据《刑法》第150条规定，单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对直接负责的主管人员和其他直接负责人员，依照犯生产、销售假药罪和定罪量刑标准处罚。因为该药店的《药品经营许可证》上企业负责人为余某，无论其参不参与实际经营，都该承担相应的法律责任，故C项中余某作为直接负责人犯销售假药罪成立。

下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是()。

A、药品再评价

B、药品不良反应的调查

C、药物临床应用管理

D、药品召回

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答案解析：根据《药品经营质量管理规范》，使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作，所以选C项。

负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是()。

A、商务部

B、国家发展和改革委员会

C、人力资源和社会保障部

D、国家卫生健康委员会

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答案解析：商务部负责研究制定药品流通行业发展规划。