负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()。-2021年证券从业资格考试答案

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负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()。

A、商务管理部门

B、国家药典委员会

C、省级药品监督管理部门

D、工商行政管理部门

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答案解析:国家药典委员会的任务和职责为:

(1)编制《中华人民共和国药典》及其增补本。

(2)组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。

(3)负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作。

(4)负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。
(5)负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作。

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是()。

A、黄芪

B、黄柏

C、黄芩

D、羚羊角

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答案解析:国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。一级保护野生药材物种指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。二级保护野生药材物种指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。三级保护野生药材物种指资源严重减少的主要常用野生药材物种。

一级保护药材包括虎骨(已被禁止贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。
二级保护药材包括鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花

关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是()。

A、药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B、新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年

C、监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请

D、监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

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答案解析:新药监测期的有关规定:监测期内的新药,国家药监部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请;药品生产企业应当经常考察处于新药监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,并每年向所在地省级药监部门报告;新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自该药批准生产之日起计算,最长不超过5年。因此A项、B项、C项正确,没有关于新药根据临床应用需要分级管理的规定,

资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是()。

A、黄芪

B、黄柏

C、黄芩

D、羚羊角

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答案解析:国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。一级保护野生药材物种指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。二级保护野生药材物种指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。三级保护野生药材物种指资源严重减少的主要常用野生药材物种。

一级保护药材包括虎骨(已被禁止贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。
二级保护药材包括鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花

资源严重减少的主要常用野生药材物种是()。

A、黄芪

B、黄柏

C、黄芩

D、羚羊角

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答案解析:国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。一级保护野生药材物种指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。二级保护野生药材物种指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。三级保护野生药材物种指资源严重减少的主要常用野生药材物种。

一级保护药材包括虎骨(已被禁止贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。
二级保护药材包括鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花

对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的,药品监督管理部门应依法给予行政处罚,根据《中华人民共和国行政处罚法》,下列属于行政处罚种类的是()。

A、管制

B、罚金

C、没收违法所得

D、撤职

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答案解析:行政处罚的种类包括。人身罚(如行政拘留、但《药品管理法》没有涉及人身罚的内容,该条处罚只能由公安机关实施);资格罚(如责令停产停业、吊销许可证或者证照等);财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财物等);声誉罚(包括警告和通报批评)。

下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是()。

A、国食健字G2012xxxx

B、国食健字(2000)第xxxx号

C、国食健字J2013xxxx号

D、国食健字(2004)第xxxx号

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答案解析:进口保健食品批准文号格式:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是()。

A、国家卫生和计划生育委员会

B、国家食品药品监督管理总局

C、国家中医药管理局

D、工业和信息化部

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答案解析:工业和信息化部门职责之一是承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》,下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是()。

A、具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

B、基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药物调剂资格

C、严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D、医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用,不得经验用药

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答案解析:抗菌药物应用管理规定:特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用,临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征,经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,应具有相应处方权的医师开具处方。

为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品缓控释制剂,每张处方限量为()。

A、3日用量

B、15日用量

C、一次常用量

D、70常用量

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答案解析:处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量。为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。对于需要加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用。