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 维生素D的推荐剂量为()。

A、800~1200U

B、2000~3000U

C、3000~5000U

D、5000~8000U

E、8000~10000U

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答案解析：大量连续应用维生素D可发生中毒，维生素D的推荐剂量为800~1200U。

《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》格式的制定部门是()。

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

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答案解析：考查医疗器械经营许可证管理。

产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是()。

A、第二类医疗器械

B、第一类医疗器械

C、第三类医疗器械

D、特殊用途医疗器械

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答案解析：第一类医疗器械产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续。

目前较为公认的老年性骨质疏松症治疗方案的是()。

A、激素替代治疗

B、选择性雌激素调节因子类药物

C、钙剂、维生素D和阿仑膦酸钠三联药物治疗

D、补充钙剂和维生素D

E、物理治疗

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答案解析：钙剂、维生素D和一种骨吸收抑制剂（以双膦酸盐尤其是阿仑膦酸钠）的三联药物治疗为目前较为公认的老年性骨质疏松症治疗方案。

用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是()。

A、医疗器械

B、药品

C、化妆品

D、保健食品

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答案解析：考查体外诊断试剂的分类，用于血源筛查的体外诊断试剂按药品管理，发给药品批准文号，故答案为B。

不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是()。

A、医疗器械

B、药品

C、化妆品

D、保健食品

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答案解析：关键词“不以治疗疾病为目的”，可以排除选项B；关键词“食用”可以确定答案为D。

医疗器械备案证编号为“浙温械备20140063号”的是()。

A、进口第一类医疗器械

B、境内第二类医疗器械

C、境内第三类医疗器械

D、境内第一类医疗器械

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答案解析：考查医疗器械产品注册与备案管理。注意医疗器械注册证编号年份后面的那位数字就是医疗器械的分类。

进口第一类医疗器械标签的核发部门是()。

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

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答案解析：考查医疗器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。医疗器械说明书和标签是与医疗器械一起核发的，这与药品审批是一样的。

《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的印制部门是()。

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

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答案解析：考查医疗器械经营许可证管理。