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《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待,规定该类食品应当经()。
A、国家食品监督管理部门注册
B、国家食品监督管理部门备案
C、省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门备案
D、省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门注册
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答案解析：婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品注册环节，安全性的控制非常重要，由国家食品监督管理部门负责。婴幼儿配方食品安全性控制要求较低，由省级食品监督管理部门备案即可。
婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向()。
A、国家食品监督管理部门注册
B、国家食品监督管理部门备案
C、省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门备案
D、省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门注册
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答案解析：婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品注册环节，安全性的控制非常重要，由国家食品监督管理部门负责。婴幼儿配方食品安全性控制要求较低，由省级食品监督管理部门备案即可。
婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经()。
A、国家食品监督管理部门注册
B、国家食品监督管理部门备案
C、省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门备案
D、省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门注册
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答案解析：婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品注册环节，安全性的控制非常重要，由国家食品监督管理部门负责。婴幼儿配方食品安全性控制要求较低，由省级食品监督管理部门备案即可。
关于中药饮片管理的说法,错误的是()。
A、医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》
B、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
C、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
D、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
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答案解析：考查中药饮片管理。此题为2015年真题，题干和选项基本没有变化。命题点主要在于医疗机构中药饮片临方炮制不同于制剂，不需要《医疗机构制剂许可证》，选项A说法错误。故答案为A。
根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是()。
A、上海市三甲综合性医院内科的主任医师
B、广东省某药品零售连锁企业的总经理
C、四川省某药品批发企业的董事长
D、河北省某药物研究所的研究员
正确答案：公需科目题库搜索,学习考试助理薇-信【xzs9519】
答案解析：考查药品审评审批制度改革。此题主要考查药品上市许可持有人制度，这是近年的改革热点。2016年此考点曾经考查多项选择题的一个选项“开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药”，此说法错误，原因是药品上市许可持有人主要包括药品生产企业、药品研发机构、科研人员。2017年此考点案例化，显然只有选项D属于这个范围中的科研人员。故答案为D。
不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是()。
A、处方医师签名不能准确识别的处方
B、存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方
C、慢性病需延长处方用量未注明理由的处方
D、中成药与中药饮片未分别开具的处方
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答案解析：考查处方审核。此题题干用处方点评不合理处方分类作为引子，而解题的关楗是后半句话“用药不适宜处方”，有两种解法。其一，处方审核分为形式审核（合法性）、实质审核（适宜性），选项A属于不能判定合法性处方，选项C和D属于不规范处方，都属于实质审核范畴。其二，处方用药适宜性审核，包括七种情况，选项B是其中之一。此题人们习惯于以多项选择题解答，而偏偏用最佳选择题来命题，是考查灵活运用考点的能力。故答案为B。
适用于1岁以上人群的是()。
A、食品
B、保健食品
C、特殊医学用途非婴幼儿配方食品
D、特殊医学用途婴幼儿配方食品
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答案解析：特殊医学用途配方食品包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品。
适用于0月龄至12月龄的是()。
A、食品
B、保健食品
C、特殊医学用途非婴幼儿配方食品
D、特殊医学用途婴幼儿配方食品
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答案解析：特殊医学用途配方食品包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品。
适宜于特定人群,具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品是()。
A、食品
B、保健食品
C、特殊医学用途非婴幼儿配方食品
D、特殊医学用途婴幼儿配方食品
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答案解析：保健食品适宜于特定人群，具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为()。
A、合格药品
B、按假药论处
C、按劣药论处
D、违反说明书和标签管理规定的药品
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答案解析：考查假药的认定。此题题干为案例，显然该中药饮片所标示的功能主治超出了省级炮制规范规定的范围，这是解题的关键。根据“所标明的适应症或功能主治超出规定范围的”按假药论处，答案为B。这种题目需要先从题干判断，再到选项找对应答案。此题比较麻烦的地方在于可能感觉是超出了省级药品标准的功能主治，是不是就不用按假药论处了，而事实上考点并没有规定“所标明的适应症或功能主治超出规定范围的”是针对的国家药品标准，还是