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某患者,苯妥英钠中毒后发生昏迷,可推断其血药浓度为()。

A、5~10μg/ml

B、10~20μg/ml

C、10~30μg/ml

D、20~40μg/ml

E、>50μg/ml

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答案解析：苯妥英钠轻度中毒表现为眩晕、头痛、全身乏力、失眠、手颤。当血药浓度达20~40μg/ml时，引起急性中毒，主要表现为眼球震颤、复视、共济失调等；当血药浓度高于40μg/ml时可致神经素乱；超过50μg/ml 则可发生严重的昏睡以至昏迷状态。慢性中毒可致小脑萎缩（表现为眼球震颤、共济失调、震颤、言语障碍、晕眩、复视、肌张力低等），神经障碍（性欲减退、嗜睡、失眠、幻觉、反应迟钝等），故本题选择E。

制订药物治疗方案的首要程序是()。

A、选择治疗药物

B、启用常规治疗方案

C、给予非处方药物信息

D、识别和评估患者的症状和体征,选择治疗药物

E、确定治疗目的

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答案解析：制订药物治疗方案时，首先应确定治疗目的，其次根据患者病情和药物的适应证选择合适的药物、合适的用药时机、合适的剂型和给药方案、合理的药物配伍，最终确定合适的疗程。

根据《医疗器械注册管理办法》,澳门地区生产的第二类医疗器械在中国境内注册的批准部门是()。

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

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答案解析：考查医疗器械产品注册与备案管理。港澳台地区医疗器械注册、备案，参照进口医疗器械办理。

关于新生儿用药特点叙述错误的是()。

A、新生儿的药物排泄较成人慢

B、新生儿的药物代谢较成人慢

C、新生儿的组织中脂肪含量低

D、新生儿的血浆蛋白与药物的结合力低

E、新生儿局部用药透皮吸收较成人慢而少

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答案解析：新生儿体表面积相对较成人大，皮肤角化层薄，局部用药透皮吸收快而多。尤其在皮肤黏膜有破损时，局部用药过多可致中毒。影响药物分布的最重要因素是血浆蛋白与药物结合的程度。新生儿的血浆蛋白与药物的结合力低，药物游离型比重大，浓度高，易发生药物中毒。新生儿的组织中脂肪含量低，脂溶性药物不易与之充分结合，使血中游离药物浓度增高，容易发生中毒。新生儿的酶系统尚不成熟和完备，某些药物代谢酶分泌量少且活性不足，诸如

妇女绝经后骨质疏松症的药物治疗方案宜选用()。

A、钙制剂+维生素D+雌激素

B、钙制剂+维生素D+双磷酸盐

C、钙制剂+维生素D+甲状旁腺激素

D、钙制剂+维生素D+雄激素

E、钙制剂+维生素D+蛋白同化类固醇

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答案解析：妇女绝经后骨质疏松：在基础治疗即钙制剂+维生素D基础上，联合雌激素或选择性雌激素受体调节剂治疗，又称激素替代治疗，故本题选择A。

出现黑色粪便,有光泽,且粪便潜血试验呈阳性症状时,首先考虑的疾病是()。 

A、阿米巴痢疾

B、过敏性肠炎

C、痔疮、肛裂

D、胃、十二指肠溃疡伴出血

E、抗生素相关性腹泻

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答案解析：柏油便黑色有光泽，为上消化道出血（＞50ml）后，红细胞被消化液消化所致，如粪便隐血可确定为上消化道出血等，故本题选择D。

境内第三类医疗器械的注册证编号为()。

A、国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6

B、鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6

C、国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6

D、国械备xxxx2xxxx3号

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答案解析：查医疗器械产品注册与备案管理。其一，医疗器械注册证编号编排方式为：x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6。“x1”对于境内第二类是“省的简称”，境内第三类以及港澳台、进口第二和第三类均为“国”；“x2”对于境内是“准”字，对于港澳台是“许”字，对于国外企业是“进”字。“境内第三类”，应该为“国械注”“准”字，答案为A。

根据《医疗器械注册管理办法》,台湾地区生产的第三类医疗器械注册证在中国境内的核发部门是()。 

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

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答案解析：考查医疗器械产品注册与备案管理。港澳台地区医疗器械注册、备案，参照进口医疗器械办理。

进口医疗器械申请注册或办理备案的是()。

A、境内生产企业

B、境外生产企业

C、在我国境内设立的代表机构或指定我国境内的企业法人作为代理人

D、自然人

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答案解析：申请注册或者办理备案的进口医疗器械，应当在申请人或者备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）已获准上市销售申请人或者备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人或者备案人需提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。