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下列药品广告发布行为,符合规定的是()。
A、某药厂生产的“气血双补丸”,通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程,心脏病治愈率达90%”
B、某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名
C、某药厂生产的“冠脉通片”,发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”
D、某药厂生产的“小儿感冒颗粒”,在某电视台儿童频道发布药品广告
正确答案:公需科目题库搜索,公需科目助理薇-信[xzs9529]
答案解析:考查药品广告的内容。此题选项为案例情景命题。其一,根据“药品广告的科学性要求”,不得说明治愈率或有效率,选项A属于说明治愈率,不符合规定。其二,以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称,选项B和此规定一致。其三,选项C后半句属于表示功效的断言或保证。另外,冠脉通片是处方药,不能在报纸等大众媒介发布,该选项前半句也是不符合规定的。其四,药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节
根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),持有人、经营企业、使用单位发现或获知,导致死亡的可疑不良事件的,应在()。
A、7日内报告
B、20日内报告
C、30日内报告
D、15日内报告
正确答案:公需科目题库搜索,普法考试助理微Xin:(xzs9523)
答案解析:考查个例医疗器械不良亊件报告的时限要求。报告时限的规律就是越重的、离我国越近的,报告越快。但是要和药品不良反应报告区分开,药品不良反应报告对于死亡病例是立即报告,而医疗器械是7日内报告,故答案为A。
“为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品”指的是()。
A、特殊医学用途配方食品
B、婴幼儿配方乳粉产品配方
C、国产保健食品
D、进口保健食品
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答案解析:特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。
可用乙酰半胱氨酸解救的药物中毒是()。
A、吗啡
B、地西泮
C、亚硝酸钠
D、妥布霉素
E、对乙酰氨基酚
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答案解析:乙酰半胱氨酸可用于对乙酰氨基酚过量所致的中毒,故本题选择E。
根据《互联网药品信息服务管理办法》,可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是()。
A、临床药理信息
B、戒毒药品信息
C、基本药物目录
D、药品广告
正确答案:公需科目题库搜索
答案解析:考查互联网药品信息服务的监督管理。此题为2015年之前考试题改编,是将同一段落两个相似内容放在一块进行配伍选择题考查。选项C基本药物目录在互联网上可以发布,互联网发布时不需要经批准,但是国家基本药物目录是由国家基本药物工作委员会审核,国家卫计委制定并颁布的。选项A临床药理信息是学术知识,不仅在互联网上面可以发布,并且不需要审批。选项A和C首先排除。然后,可以确定答案为D。
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式中,其结果具有强制执行力的是()。
A、协商和解
B、向有关行政部门申请行政裁决
C、请求消费者协会组织调解
D、向人民法院提起诉讼
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答案解析:考查消费者权益争议解决途径。此题为2015年真题改编,选项A进行了少量修改,题干删除了“最后解决手段”。结果具有强制执行力的是向人民法院投诉,答案为D。
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括()。
A、协商和解
B、向有关行政部门申请行政裁决
C、请求消费者协会组织调解
D、向人民法院提起诉讼
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答案解析:考查消费者权益争议解决途径。此题为2015年真题改编,选项A进行了少量修改,题干删除了“最后解决手段”。行政部门是负责投诉,选项B错为“行政裁决”,答案为B。
进口第一类医疗器械的证件编号是()。
A、国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
B、鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
C、国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6
D、国械备xxxx2xxxx3号
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答案解析:第一类医疗器械备案凭证编号为:x1械备xxxx2xxxx3。其中x1表示:①进口第一类医疗机械:“国”字;②境内第一类医疗器械:省的简称+所在地设区的市简称(如无设区的市简称,只用省的简称)。“进口笫一类”应该为“国械备”,答案为D。
根据《关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期的公告》规定,自2018年1月1日起,向我国境内出口的婴幼儿配方乳粉应当依法取得的注册证书号是()。
A、国食注字TY+4位年号+4位顺序号
B、国食注字YP+4位年代号+4位顺序号
C、国食健注G+4位年代号+4位顺序号
D、国食健注J+4位年代号+4位顺序号
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答案解析:考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。注意这组题中说的是向我国境内出口,不是进口。
用单位发现或获知,境外持布人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的,应在()。
A、7日内报告
B、20日内报告
C、30日内报告
D、15日内报告
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答案解析:考查个例医疗器械不良亊件报告的时限要求。报告时限的规律就是越重的、离我国越近的,报告越快。根据题干,不在中国境内,时间最长,30日报告,这与药品不良反应的情况一样,故答案为C。