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医疗器械临床试验资料应当妥善保存和管理。医疗机构应当保存临床试验资料至试验终止后()年。

A、四

B、五

C、六

D、七

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临床试验的受试产品为首次用于植入人体的医疗器械,应当具有该产品的()。

A、动物试验报告

B、植物试验报告

C、人体试验报告

D、生物试验报告

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()的范围:同类产品已上市,其安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械。

A、医疗器械临床试用

B、临床研究

C、临床分析

D、医疗器械临床验证

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体外诊断试剂上市后,其()必须与药品监督管理部门核准的内容一致。

A、产品标准

B、产品标准和说明书

C、说明书

D、包装标识

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医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时,应在事件发生后(),报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。

A、12小时内

B、24小时内

C、36小时内

D、72小时内

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那种管路材料成为目前管路中的主要使用材料

A、不锈钢

B、高级PEX

C、高级PVDF

D、高级PVC

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对违反《药品管理法》中药品广告管理规定的撤消其广告批准文号,不受理该品种的广告审评申请的时间是()。

A、五年

B、四年

C、三年

D、一年

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哪个装置在日常的检测过程中不包括压力监测

A、反渗透装置

B、保安过滤器

C、石英砂过滤器

D、紫外线杀菌装置

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软水器饱和后一般采用以下哪中物质进行再生

A、氯化钠

B、硫酸钙

C、硝酸镁

D、氯化镁

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以下说法错误的是()。

A、凡没有产品合格印、证和《制造计量器具许可证》标志的计量器具不得销售。

B、任何单位和个人不得经营销售残次计量器具零配件

C、任何单位和个人不得使用残次零配件组装和修理计量器具

D、任何单位和个人不准在工作岗位上使用经检定不合格的计量器具,包括在教学示范中使用。

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