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医疗器械广告应当经___审查批准;未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。

A、工商行政管理部门

B、质量技术监督部门

C、药品监督管理部门

D、国家广播电影电视总局

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下面哪句话是正确的

A、保护接地措施是II类设备必须要有的。

B、保护接地和功能接地是一个概念,只是表述不同。

C、保护接地导线的整个长度都应以绿/黄色的绝缘为标识标志。

D、在电源线中,中性线一般包含了保护接地导线,两者共用一根导线。

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申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,申请人()内不得再次提出申请

A、3个月

B、6个月

C、1年

D、2年

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IEC60601.1中规定,测量漏电流、绝缘强度时使用的电压一般不超过市电的_

A、110%

B、120%

C、90%

D、105%

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境外医疗器械由___进行审批

A、国家食品药品监督管理局

B、设区的市级(食品)药品监督管理机构

C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

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基本电气安全测试不包括以下哪项?

A、目测检查电缆,插头和连接器

B、测量接地的阻抗

C、测量机壳和患者导联/接触的隔离

D、测量患者辅助电流

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用电气安全测试仪测试一台医疗设备的保护接地电阻,检测结果不合格,于是检测人员推断出了一些故障原因,下面哪项故障原因是不合理的。

A、被测设备的电源线老化

B、被测设备的保护接地端子表面氧化

C、墙上插座接触不好

D、被测设备内部元器件故障

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《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

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一般来说,以下哪种电流单位适合用来描述患者漏电流.

A、μA

B、Ohm

D、V

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以现行的通用标准,测试一台监护仪的保护接地电阻,下面哪个结果是合格并且合理的。

A、0.1272Ω

B、0.373Ohm

C、1.0Ohm

D、0.171Ohm

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