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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业验收人员验收药品时,以下行为不符合规定的是

A、供货单位为药品生产企业的,检验报告书加盖其药品检验专用章原印章

B、供货单位为药品批发企业的,检验报告书加盖其质毋管理专用章原印章

C、只允许供货单位提供纸质版检验报告书

D、对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件逐一进行检查、核对

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答案解析：考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业以下收货人员收货程序不合法的是() 

A、对到货药品逐批进行收货、验收

B、药品到货时,收货人员应核实运输方式是否符合要求

C、对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符

D、收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求进行验收

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答案解析：

根据《药品经营质量管理规范》,某药店销售中药饮片的措施,错误的是

A、执业药师(中药类)应佩戴标明照片、姓名、岗位、执业药师资格的工作牌

B、按本企业规定提供中药饮片代煎服务

C、中药饮片柜斗谱的书写应正名正字

D、药店应该给顾客开具销售凭证,并做好销售记录

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答案解析：考查GSP药品零售质量管理中的陈列与储存、销售管理。提供中药饮片代煎服务，应符合国家有关规定。故选项B错误。选项D提示我们销售凭证和销售记录功能不同，前者是记给采购方的，后者是记给供货方的。

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对于验收后的药品的处理措施,不合法的是

A、应建立库存记录

B、验收合格的药品应及时入库登记

C、验收不合格的不得入库

D、验收不合格的药品由县级药品监督管理部门处理

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答案解析：考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收、药品批发企业质量管理部门职责。

根据《药品经营质量管理规范》,验收进口药品时需要有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件,以下关于这些文件的说法错误的是

A、进口美国制药企业的抗菌药物,需要国家药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》

B、进口台湾制药企业的胰岛素,需要国家药品监督管理部门核发的《医药产品注册证》以及《进口准许证》

C、进口药材,需要国家药品监督管理部门核发的《进口药材批件》

D、 进口英国制药企业的三唑仑片,需要国家药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》和《进口准许证》

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答案解析：考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收、药品行政许可事项、药品批准证明文件、麻醉药品和精神药品目录和管理、蛋白同化制剂和肽类激素管理。此题综合性很强，解题关键是简政放权后， 蛋白同化制剂和肽类激素由省级药品监督管理部门核发《进口准许证》。故选项B说法错误，为答案。

药品经营企业甲需要审核药品生产企业乙的资料不包括

A、药品生产许可证复印件

B、营业执照或其年检证明复印件

C、GMP认证证书复印件

D、相关印章、随货同行单(票)样式

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答案解析：考查GSP首营企业的审核。其一，选项B错在两个证件要同时具备，也就是“及”偷换概念 为“或”。其二，选项B将“上一年度企业年度报告公示情况”偷换概念为“年检证明复印件”。故答案为B。

根据《药品经营质量管理规范》,以下关于药品批发企业药品储存的说法,正确的是

A、根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存

B、如果包装上没有标示具体贮藏温度的,按国家药品标准规定的贮藏要求储存

C、搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求

D、未经批准人员不得进人储存作业区,这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品

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答案解析：考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收、药品质量特性、药品标准分类。