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根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》,处方审核内容不包括
A、合法性审核
B、规范性审核
C、适宜性审核
D、性价比审核
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答案解析:考查处方审核。处方审核内容包括合法性审核、规范性审核和适宜性审核。
根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销药品经营许可证的情况不包括
A、许可证被依法缴销的
B、许可证被依法吊销的
C、许可证被依法撤销的
D、药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物,构成犯罪的
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答案解析:考查药品经营许可证注销的情形。
根据《药品经营质量管理规范》,企业储存药品的库房相对湿度控制范围为
A、30%-70%
B、35%-70%
C、35%-75%
D、40%-75%
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答案解析:考查GSP药品批发企业药品储存的相对湿度要求。此题2013年考查上限、下限,2014年考查区间,2015年考查案例,必须掌握。
根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》,处方审核流程不包括
A、药师接收待审核处方,对处方进行合法性、规范性、适宜性审核
B、 若经审核判定为合理处方,药师在纸质处方上手写签名(或加盖专用印章)、在电子处方上进行电子签名,处方经药师签名后进人收费和调配环节
C、若经审核判定为不合理处方,由药师负责联系处方医师,请其确认或重新开具处方,并再次进入处方审核流程
D、若经审核判定为成本效果较差的处方,由药师负责联系医疗保障部门,请其处理处方医师
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答案解析:考查处方审核。选项D在全世界也没有实现,但是有些国家药师在合理用药中确实可以起到帮助医疗保险控费的效果,医疗保障部门也会给予药师一部分收入。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应,属于
A、新的药品不良反应
B、药品群体不良事件
C、严重药品不良反应
D、新的药品不良反应处理
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答案解析:考查药品不良反应的界定。
根据《处方管理办法》,关于处方权的说法,正确的是
A、执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B、经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C、医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后,方可开具处方
D、执业医师经考核合格后取得麻醉药品处方权后,可按规定为自己开具麻醉药品处方
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答案解析:考查处方权。其
《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是
A、乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
B、药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
C、 医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D、中药生产越地、药品研发驻地、疾控中心
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答案解析:考查药品不良反应报告主体。此题题干以“适用范围”考查药品不良反应报告主体。
根据《药品经营许可证管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是
A、具有保证所经营药品质量的规章制度
B、质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验
C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D、在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
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答案解析:考查药品经营企业设置标准、零售药店不可以零售的药品种类。
依照《药品经营许可证管理办法》,属于《药品经营许可证》许可事项变更但不应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A、药品批发企业甲跨省新增仓库
B、药品零售企业乙变更为药品批发企业
C、药品批发企业丙分立为两家批发企业
D、单体药店丁从现管辖地迁移到同一省份另一地级市
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答案解析:考查《药品经营许可证》许可事项变更与重新办理。
根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是()
A、药品零售企业销售处方药时,须经执业药师审核后方可调配
B、药品批发企业储存药品仓库的相对湿度应保持在35%~75%之间
C、中药材销售记录应包括品名、规格、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期
D、药品批发企业养护过程中对质量可疑的药品,应报告质量管理部门
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答案解析:考查GSP药品零售质量管理的销售管理, 药品批发质量管理储存与养护、销售管理。