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如果2014年9月30日只是生产地址名称变化,生产地址没有实质变化。该企业进行的业务操作正确的是
A、申请许可事项变更
B、申请登记事项变更
C、申请GMP认证
D、申请备案
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答案解析：考查药品生产许可证管理。药品生产许可事项包括企业负责人、生产范围、生产地址，其中生产地址包括实际地址的迁移，也包括名称的变化。但是生产地址没有实质变化时，不需要进行GMP认证或变更，以《药品生产许可证》载明事项为准。故答案为A。
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品养护的说法,错误的是
A、按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录
B、对库房温湿度进行实时监测、调控
C、发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理
D、对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录
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答案解析：考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。选项B将“有效监测”偷换概念“实时监测”，说法错误。
药品监督管理部门对甲药品可以采取的措施有
A、査封、扣押甲药品
B、加处罚款
C、划拨存款、汇款
D、恢复原状
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答案解析：考查行政强制措施、行政强制执行。
如果2014年9月30日生产地址和生产地址名称变化,该企业进行的业务操作正确的是
A、申请许可事项变更和《药品GMP证书》变更
B、申请登记事项变更和《药品GMP证书》变更
C、申请GMP认证
D、只申请许可事项变更
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答案解析：考查药品生产许可证管理。其一，生产地址属于许可事项，其变化属于许可事项变更。其二，企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，可以《药品生产许可证》为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》变更。而题干中生产地址名称和生产地址均有实质变化，应该申请《药品GMP证 书》变更。故答案为A。
根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业,必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是
A、市场部负责人
B、企业负责人
C、质量管理负责人
D、质量管理员
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答案解析：考查药品批发企业的设罝标准。这是新版GSP公布前，少见的规定了药品批发企业的质量管理负责人（其实是GSP中的质量负责人）必须是执业药师。
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品养护的依据不包括
A、库房条件
B、外部环境
C、药品质量特性
D、计算机系统
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答案解析：考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。药品质量管理关注点就是药品本身（药品质量特性）、内部环境（库房条件）以及外部环境。选项D是养护手段。
以下人员屈于药事管理与药物治疗学委员会而不属于药事管理与药物治疗学组的是
A、主任药师(药学部门负责人)
B、副主任医师(普通医生)
C、主任护师(非护理部负责人)
D、护师(护理部负责人)
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答案解析：考查药事管理组织和药学部门。药事管理与药物治疗学委员会没有强调部门负责人，主要限定的是由有高级职称的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。而药事管理与药物治疗学组则强调由部门负责人（药学、医务、护 理、医院感染、临床科室）和具有药师、医师以上职称人员组成，注意没有护师。从部门负责人角度看， 可知选项A和D可能包含在药事管理与药物治疗学组人员组成中；从药师、医师以上职称角度看，
根据《药品经营许可证管理办法》,两家药品批发企业合并为一家,需要进行的行政许可程序是
A、重新办理《药品经营许可证》
B、《药品经营许可证》许可事项变更
C、《药品经营许可证》登记事项变更
D、注销《药品经营许可证》
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答案解析：考查药品经营许可管理中的许可事项管理和重新办理。企业合并意味着所有许可事项、登记事项大部分会发生大的变动，所以需要重新办理。故答案为A。
根据《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,药品批发企业网络药品销售渠道不包括()
A、药品批发企业
B、药品零售连锁企业
C、医疗机构
D、消费者
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答案解析：考查互联网药品交易服务的管理。网络药品销售者为药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品。
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,关于互联网药品交易的说法,错误的是()。
A、提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并进行备案
B、通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务
C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可在网上销售本企业经营的所需药品
D、通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
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答案解析：考查提供交易服务的企业进行药品交易的规定。根据现在的规定，通过互联网向个人消费者销售的药品只能是非处方药，选项C将药品范围扩大到了所有药品。