题目来源于：法宣在线题库（www.gongxuke.net）
根据《药品注册管理办法》:仿制药注册申请批准后,增加或取消原批准事项的注册申请属于()。
A、仿制药申请
B、再注册申清
C、进口药品申请
D、补充申请
正确答案：题库搜索,考试帮手薇xin:[xzs9523]
答案解析：仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。
根据《处方管理办法》:儿科处方保存()。
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
正确答案：题库搜索
答案解析：处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,根据细菌耐药预警机制,以下情况应釆取的相应措施为:主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物()。
A、应当慎重经验用药
B、应当参照药敏试验结果选用
C、及时通报当地卫生行政部门
D、应当及时将预警信息通报本机构医务人员
正确答案：题库搜索
答案解析：医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施：
根据上述信息,该企业可以经营的品种是()。
A、第一类医疗器械
B、医疗用毒性药品
C、第二类医疗器械
D、第三类医疗器械
正确答案：题库搜索
答案解析：药品经营企业的经营范围为“中成药，中药饮片，化学药制剂，抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证。因此，该药品经营企业不能经营第二类以及第三类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案，而经营第二类医疗器械需要实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗用毒性药品则为国家特殊管理药品。
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()。
A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
正确答案：题库搜索,公需课帮手weixin[go2learn]
答案解析：注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称。
根据《药品注册管理办法》:申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于()。
A、仿制药申请
B、再注册申清
C、进口药品申请
D、补充申请
正确答案：题库搜索
答案解析：仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,根据细菌耐药预警机制,以下情况应釆取的相应措施为:主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物()。
A、应当慎重经验用药
B、应当参照药敏试验结果选用
C、及时通报当地卫生行政部门
D、应当及时将预警信息通报本机构医务人员
正确答案：题库搜索
答案解析：医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施：
根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是()。
A、医疗机构不能推荐使用非处方药
B、非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传
C、非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D、每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
正确答案：题库搜索
答案解析：处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()。
A、药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用
B、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C、药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种
D、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
正确答案：题库搜索
答案解析：药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种。
根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是()。
A、该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法相关规定
B、连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
C、药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营
D、第二类精神药品属于化学药制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法
正确答案：题库搜索
答案解析：经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。但该药品经营企业并未经过批准，因此属于违法经营。