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药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的()组织生产。

A、GSP

B、GMP

C、GLP

D、GAP

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标准中原则上只应规定那些能被证实的技术要求;技术要求应尽可能量化,使用明确的数值(带有公差,或者指出最大或最小值)表示;反之,不应规定没有一种试验方法能在较短时间内证实产品是否符合的要求。这是编写标准选择技术要素的()原则

A、目的性

B、可操作性

C、适用性

D、可证实性

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生产、销售的假药经鉴定,含有超标准的有毒有害物质,应认定为《刑法》所规定的

A、足以危害人体健康

B、足以严重危害人体健康

C、对人体健康造成严重危害

D、严重危害人体健康

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药品经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供资质证明文件、票据等便利条件的,按照()的规定予以处罚。

A、《药品管理法》第七十三条

B、《药品管理法》第七十四条

C、《药品管理法》第八十条

D、《药品管理法》第八十二条

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能达到预期目的的手段很多。只要可能,标准中所做的规定应由性能特性来表达,而不用设计和描述特性来表达,这种方法给技术发展留有最大的余地。这是编写标准选择技术要素的()原则。

A、目的性

B、可操作性

C、性能

D、适用性

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下列属于假药的是

A、改变剂型或改变给药途径的药品

B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C、超过有效期的

D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

E、更改生产批号的

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必要时进行的生物学试验是生物学评价的()之一

A、目的

B、方法和手段

C、效果

D、证明

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()就是对管理的内容、职责范围、程序和方法做出的统一规定。

A、管理条例

B、管理办法

C、管理标准

D、管理要求

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针对某一具体医用电气设备,GB9706标准其他部分的专用标准()于GB9706.1通用标准。

A、等同

B、等效

C、优先

D、归属

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要求是明示的、通常隐含的或()的需求或期望。

A、法律规定

B、上级指示

C、客户制定

D、必须履行

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